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◇ 统计源期刊
文章类型：
机构：
[1]广东省中医院
广东省中医院
出处：
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关键词：
中药新药
研究开发
医疗机构
中医药
创新发展
摘要：
目的：为推动医疗机构中药新药开发提供建议。方法：对近年来国家出台的一系列中药新药相关措施及指导原则进行总结，分析中药新药研发现状，探讨当前存在的问题。结果：医疗机构在中药新药开发中具有一定的优势，但在临床价值评估、收集人用经验证据等方面较欠缺。结论：应从完善临床疗效的指标评价体系、建立医疗机构中药制剂人用经验应用模式、有效利用真实世界证据、设计中药新药研发质量控制整体方法入手，才能加快医疗机构推进中药新药开发，促进中医药的创新发展。
第一作者：
第一作者机构：
[1]广东省中医院
通讯作者：
推荐引用方式(GB/T 7714)：
罗李娜,陈更新.在药品监管新要求下医疗机构中药新药开发的思考[J].中国药事.2022,36(03):251-255.
