目的分析制何首乌使用现状及对肝功能的影响，为制何首乌的临床安全应用提供参考。方法采用回顾性整群抽样方法，利用医院电子病历系统，导出患者相关信息建立数据库，抽取18265例次住院患者，分析其制何首乌应用情况。结果18265例次患者使用制何首乌1510例次（8.27%），男性患者与女性患者制何首乌使用率比较差异无统计学意义（P)0.05）;45～74岁患者制何首乌使用率高于其他年龄段患者（P(0.01），男性制何首乌使用者的年龄略低于未使用者，差异无统计学意义（P)0.05），而女性制何首乌使用者的年龄低于未使用者，差异有统计学意义（P(0.01）;制何首乌使用者再次住院次数低于未使用者，差异有统计学意义（Z=2.805,P=0.005）;制何首乌使用者的肝功能异常率为0.79%，高于未使用者的0.31%，差异有统计学意义（P(0.01）;使用制何首乌后肝功能异常者制何首乌平均剂量、最大剂量与最小剂量均高于肝功能正常者（P(0.01），制何首乌剂数低于肝功能正常者（P(0.01），而肝功能异常患者与正常患者制何首乌总量比较差异无统计学意义（P)0.05）。结论住院患者中，使用制何首乌患者肝功能异常的发生率相较于未使用制何首乌患者高，且肝功能情况与使用制何首乌剂量有关，但使用制何首乌与肝功异常发生率之间是否有直接关系仍需设计前瞻性研究进一步探讨。