目的 总结中医药治疗高脂血症临床研究中复合结局指标的应用情况，分析其存在的问题并提出解决思路。方法 计算机检索中国学术期刊网络出版总库、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献数据库、PubMed、EMbase和Cochrane Library，检索时间范围为2017年11月1日至2020年11月24日。提取纳入研究的相关信息，对其复合结局指标相关信息、研究的基本数据（受试者数量、脱落数量、年龄、高脂血症类型、中医辨证、干预措施等）进行分析。结果 共纳入91篇文献，使用的复合结局指标均为有效率/控制率，其中采用3个等级和4个等级进行有效率/控制率分类的研究分别有50和40篇文献，具体报告了有效率/控制率各等级定义的研究有88篇（96.7%）,70篇（76.9%）文献报告了疗效判定标准参考的相关标准、指南或教材，其中2002年出版的《中药新药临床研究指导原则（试行）》是参考最多的标准（44篇，48.4%）。复合指标的内容主要包括颈动脉粥样硬化斑块情况、血脂检测指标、中医证候积分、疾病症状和体征四个方面，且不同研究之间复合结局指标包含的内容异质性较大。97.8%的研究未报告有效率/控制率是否为主要结局指标。结论 目前中医药治疗高脂血的临床研究中，采用的复合结局指标以有效率/控制率为主，存在定义、组成成分不统一等问题，建议此类临床研究选择公认的、构建流程规范的、并经验证的复合结局指标，以利于同类研究数据的合并分析和比较。