编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]广东省中医院
研究目的:
主要研究目的:评价广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂生产的头孢克洛片(0.25 g)与苏州西克罗制药有限公司持证的头孢克洛胶囊(商品名:希刻劳®;0.25 g)空腹和餐后单次口服给药在健康人群中的生物等效性。 次要研究目的:观察受试制剂和参比制剂在中国健康成年受试者中的安全性。