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双氯芬酸钠缓释片在健康人体中的生物等效性研究

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多中心研究:
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研究类型:
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药物类型:
伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究单位: [1]广东省中医院

研究目的:
主要目的:以珠海润都制药股份有限公司生产的双氯芬酸钠缓释片(规格:0.1g)为受试制剂与Novartis Farma S.p.A.生产(Novartis Pharma GmbH持证)的双氯芬酸钠缓释片(商品名:Voltaren®,规格:0.1g)为参比制剂,在空腹/餐后状态下考察两制剂在健康受试者中的生物等效性。 次要目的:观察受试制剂双氯芬酸钠缓释片和参比制剂双氯芬酸钠缓释片(Voltaren®)在健康受试者中的安全性。

资源点击量:2018 今日访问量:0 总访问量:645 更新日期:2024-07-01 建议使用谷歌、火狐浏览器 常见问题

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