编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]广东省中医院
研究目的:
主要目的:以珠海润都制药股份有限公司生产的双氯芬酸钠缓释片(规格:0.1g)为受试制剂与Novartis Farma S.p.A.生产(Novartis Pharma GmbH持证)的双氯芬酸钠缓释片(商品名:Voltaren®,规格:0.1g)为参比制剂,在空腹/餐后状态下考察两制剂在健康受试者中的生物等效性。 次要目的:观察受试制剂双氯芬酸钠缓释片和参比制剂双氯芬酸钠缓释片(Voltaren®)在健康受试者中的安全性。