编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]江苏省人民医院
[2]福建省肿瘤医院
[3]厦门大学第一附属医院
[4]江西省肿瘤医院
[5]南昌市第三医院
[6]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[7]临沂市肿瘤医院
[8]西安交通大学第一附属医院
[9]广西医科大学附属肿瘤医院
[10]广西医科大学第一附属医院
[11]内蒙古自治区人民医院
[12]云南省肿瘤医院
[13]山西省肿瘤医院
[14]山西白求恩医院
[15]运城市中心医院
[16]陆军军医大学第一附属医院
[17]重庆市肿瘤医院
[18]福建医科大学附属协和医院
[19]广东省中医院
[20]辽宁省肿瘤医院
[21]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[22]湖北省肿瘤医院
[23]河南科技大学第一附属医院
[24]安阳市肿瘤医院
[25]南阳市第二人民医院
[26]河南省肿瘤医院
[27]郑州大学第一附属医院
[28]中国人民解放军空军军医大学第一附属医院
[29]河北医科大学第四医院
[30]蚌埠医学院第一附属医院
[31]安徽医科大学第一附属医院
[32]安徽省立医院
[33]安徽省肿瘤医院
[34]四川省人民医院
[35]四川大学华西医院
[36]河南省人民医院
[37]中南大学湘雅二医院
[38]江苏省肿瘤医院
[39]潍坊市人民医院
[40]长治医学院附属和平医院
[41]浙江省肿瘤医院
[42]苏北人民医院
[43]北京大学人民医院
[44]中国医学科学院肿瘤医院
[45]中山大学附属肿瘤医院
[46]广东省妇幼保健院
[47]中山大学孙逸仙纪念医院
[48]广东医科大学附属医院
[49]贵州省人民医院
[50]襄阳市中心医院
[51]湖南省肿瘤医院
[52]常德市第一人民医院
[53]吉林省肿瘤医院
[54]吉林大学第一医院
[55]烟台毓璜顶医院
[56]上海交通大学医学院附属瑞金医院
[57]复旦大学附属肿瘤医院
[58]四川省肿瘤医院
[59]天津市肿瘤医院
[60]南京鼓楼医院
[61]浙江大学医学院附属第二医院
[62]宁波市第二医院
[63]赤峰市医院
[64]台州医院
[65]上海交通大学医学院附属仁济医院
[66]江南大学附属医院
[67]徐州市中心医院
[68]吉林大学第二医院
[69]甘肃省肿瘤医院
[70]遵义医科大学附属医院
[71]南方医科大学南方医院
[72]重庆医科大学附属第一医院
[73]山东省肿瘤医院
[74]梅州市人民医院
[75]中山大学附属第一医院
[76]河北大学附属医院
研究目的:
主要目的 1.评估SHR-A1811单药或SHR-A1811联合帕妥珠单抗对比曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和多西他赛一线治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌患者的盲态独立中心审查评估的无进展生存期。 次要目的 1.评估总生存期、客观缓解率、客观缓解持续时间等有效性,评估安全性和耐受性以及患者生活质量; 2.评估SHR-A1811的药代动力学特征和免疫原性。