编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]广东省中医院
研究目的:
健康受试者空腹/餐后状态下,口服单剂量头孢克洛缓释片(受试制剂T,广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂生产,规格:0.375g/片)与头孢克洛缓释片(Ⅱ)(参比制剂R,苏州西克罗制药有限公司生产,商品名:希刻劳®,规格:0.375g/片)后,考察空腹和餐后条件下受试制剂与参比制剂的吸收速度和吸收程度,评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。