编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]广东省中医院
研究目的:
主要研究目的:观察中国健康成人受试者空腹和餐后状态下单剂量口服受试制剂苹果酸舒尼替尼胶囊和参比制剂苹果酸舒尼替尼胶囊(商品名:Sutent®)后,舒尼替尼在人体内的吸收代谢过程,计算其药代动力学参数,判断两种制剂是否具有生物等效性。 次要研究目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。