编号/登记号:
注册时间:
研究开始时间:
研究结束时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]广东天普生化医药股份有限公司
[2]广东省药品不良反应监测中心/广东省药理学会
研究目的:
(一)调查注射用乌司他丁在临床的实际用药情况(如用药人群特征、用法用量、疗程等); (二)分析注射用乌司他丁的药品不良反应/事件的发生率,收集其不良反应/事件的主要临床表现、处理和转归、主要影响因素,为完善注射用乌司他丁推荐使用方案提供依据; (三)综合评价注射用乌司他丁安全性,得出科学的评价结论,为医药行政管理部门的政策提供依据,指导临床合理用药;