编号/登记号:
注册时间:
研究开始时间:
研究结束时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]上海中医药大学附属曙光医院
研究目的:
目前骨关节炎(Osteoarthritis,OA)尚缺乏完全治愈的手段,主要的治疗药物有非甾体类抗炎药( Nonsteroid anti-inflammatory drugs, NSAIDs)如扶他林等和软骨保护剂(Chondroprotective agents)如维骨力等。NSAIDs类药主要通过抑制环氧化酶(Cyclooxygenase COX)来阻断前列腺素的产生来达到抗炎镇痛目的。但前列腺素同时具有胃粘膜保护、调节肾功能等多种生理功能,因而大多数NSAID在抑制前列腺素发挥抗炎镇痛作用的同时也具有消化道副反应。虽然晚近COX-2特异性、选择性抑制剂的出现使这类药物有了新的发展,但对COX-2/COX-1的抑制程度及其作用仍有争议[4];另一方面有研究认为部份NSAID对软骨基质代谢有负面作用。 软骨保护剂主要有氨基葡萄糖(Glucosamine)、软骨素(CS) , 目前认为氨基葡萄糖是通过增加糖胺多糖(Glycosaminoglycan GAG)而形成关节中的基质,而CS则有抑制软骨酶降解的作用。但这类药物的价格较昂贵,而且其抗炎镇痛作用不明显。 长期以来,中医学在OA的治疗中积累了丰富的经验,鉴于目前防治OA尚无理想的药物这一事实,从中医药学的宝库中发掘新药、新治疗方法很有必要。中药(内服、外用)、针灸、手法是传统医学治疗OA疾病的主要方法,目前在我国OA疾病防治中仍然占重要地位。然而,由于各种原因,目前尚缺乏可以推广的规范化中医药治疗OA方案;同时符合现代偱证医学原则的临床研究也鲜有开展,尚难以确切评价各种疗法的作用与疗效特点。因此,有必要开展中药(内服、外用)、针灸、手法治疗方案大规模多中心的临床研究,以期在此基础上拟定、优化与验证中医药综合干预方案。