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补脾益肾方治疗慢性肾脏病4期的多中心、双盲、随机对照临床试验
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文献详情
编号/登记号:
ChiCTR-TRC-10001518
注册时间:
2010-09-26
研究开始时间:
从From2011-11-08至To 2016-09-07
研究结束时间:
2018-04-05
项目类型:
ChiCTR临床试验
本院角色:
牵头单位
多中心研究:
国内多中心
试验分期:
I期
研究疾病/适应症:
慢性肾脏病(CKD)4期
研究设计:
随机平行对照
研究类型:
干预性研究
伦理委员会审批:
是
批准本研究的伦理委员会名称:
广东省中医院伦理委员会(批准日期2010年12月21日(第一次批准日期);2011年8月22日(续批日期),2013年8月22日(续批日期),2015年8月22日(续批日期))
伦理委员会审批时间:
2010-12-21
申请注册人:
邹川/张蕾
;
研究负责人:
刘旭生
;
研究单位:
[1]广东省中医院
广东省中医院
大德路总院
肾内科
大德路总院肾内科
研究目的:
观察“补脾益肾方”对CKD4期患者肾小球滤过率下降速率和终点事件发生率的影响,评价其对CKD4期的疗效和安全性