编号/登记号：
注册时间：
研究开始时间：
研究结束时间：
项目类型：
本院角色：
多中心研究：
试验分期：
研究疾病/适应症：
研究设计：
研究类型：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
伦理委员会审批时间：
研究单位：
[1]广州中医药大学第一附属医院
[2]广州中医药大学
研究目的：
采用多中心、双盲的随机对照试验研究，纳入中医诊断为脾胃气虚或脾肾两虚型者的重症肌无力患者（包括Ⅱ-B型、Ⅲ型、Ⅳ型），将患者随机分为治疗组（西药+中成药颗粒剂）和对照组（西药+中成药安慰剂），使用重症肌无力绝对记分，肌无力危象发生率，生存质量量表（中华生存质量量表量表、重症肌无力生存质量量表、SF-36量表）测定患者的疗效，观察中西医方案对重症肌无力患者的临床疗效，并通过对心电图、肝肾功能等指标评价药物的安全性。
