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锯叶棕果实提取物治疗良性前列腺增生症的疗效及对男性性功能影响的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究
8
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文献详情
编号/登记号:
ChiCTR-TRC-13003575
注册时间:
2013-09-10
研究开始时间:
从From2014-01-01至To 2015-07-01
研究结束时间:
2016-03-06
项目类型:
ChiCTR临床试验
本院角色:
参与单位
多中心研究:
国内多中心
试验分期:
上市后
研究疾病/适应症:
良性前列腺增生症
研究设计:
随机平行对照
研究类型:
干预性研究
伦理委员会审批:
是
批准本研究的伦理委员会名称:
华中科技大学药物临床试验伦理委员会
伦理委员会审批时间:
2013-08-23
申请注册人:
张雯
;
研究负责人:
叶章群
;
研究单位:
[1]江苏弘惠医药有限公司
[2]华中科技大学同济医学院附属同济医院泌尿外科
研究目的:
进一步研究锯叶棕果实提取物治疗良性前列腺增生的安全性和有效性,搜集中国男性服用该药物的临床数据,观察该药物对中国男性性功能的影响