编号/登记号:
注册时间:
研究开始时间:
研究结束时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]北京中医药大学东方医院
[2]江苏省中医院
研究目的:
明确以清热化湿,凉血化瘀,健脾益气中医治法为代表的中成药虎地肠溶胶囊对轻度活动期UC的临床疗效和安全性,并通过与阳性药物美沙拉秦对比,完成高质量的中医药临床疗效评价,为中医药在轻度活动期溃疡性结肠炎的治疗提供医学证据,明确虎地肠溶胶囊治疗轻度活动期UC的优势环节,优化治疗方案和专家共识意见。