编号/登记号:
注册时间:
研究开始时间:
研究结束时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]天士力医药集团股份有限公司
[2]成都中医药大学附属医院
研究目的:
主要研究目的:初步评价连夏消痞颗粒治疗功能性消化不良(寒热错杂证)的有效 性和安全性,为后期临床试验提供依据。
探索性研究目的:探索服药前后体内内源性物质及免疫指标的变化,通过组学研究 方法(包括代谢组学、蛋白组学、免疫组学中一项或多项组学研究)及系统生物学 方法阐释药物作用机理,同时寻找潜在的临床生物标志物,用于临床试验的探索性 亚组分析。