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评价藿苓生肌颗粒治疗肌萎缩侧索硬化症(脾气不足,肾阳亏虚证)有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照临床试验
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文献详情
编号/登记号:
ChiCTR2100044085
注册时间:
2021-03-09
研究开始时间:
从 From 2020-04-01 至 To 2023-01-31
研究结束时间:
2021-03-09
项目类型:
ChiCTR临床试验
本院角色:
参与单位
多中心研究:
国内多中心
试验分期:
II期
研究疾病/适应症:
肌萎缩侧索硬化症
研究设计:
随机平行对照
研究类型:
干预性研究
伦理委员会审批:
是
批准本研究的伦理委员会名称:
北京大学第三医院
伦理委员会审批时间:
2020-11-09
申请注册人:
单磊
;
研究负责人:
樊东升
;
研究单位:
[1]佛山市凯川医药科技有限公司
[2]北京大学第三医院
研究目的:
与利鲁唑对照,评价藿苓生肌颗粒治疗肌萎缩侧索硬化症(脾气不足,肾阳亏虚证)的有效性和安全性,为上市申请或后续临床研究设计提供数据支持。