编号/登记号：
注册时间：
项目类型：
本院角色：
多中心研究：
招募状态：
试验分期：
研究疾病/适应症：
研究设计：
研究类型：
药物名称：
药物类型：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
伦理委员会审批时间：
研究单位：
[1]广州医科大学附属第一医院
[2]北京大学人民医院
[3]首都医科大学附属北京朝阳医院
[4]首都医科大学附属北京天坛医院
[5]深圳市第二人民医院
[6]南昌大学第二附属医院
[7]安徽医科大学第二附属医院
[8]南华大学附属第一医院
[9]中南大学湘雅二医院
[10]郴州市第一人民医院
[11]武汉大学中南医院
[12]武汉大学人民医院（湖北省人民医院）
[13]南方医科大学南方医院
[14]中山大学附属第一医院
[15]广州医科大学附属第三医院
[16]浙江省人民医院
[17]海南省人民医院
[18]山东北大医疗鲁中医院有限公司
[19]晋中市第一人民医院
[20]宁夏医科大学总医院
[21]遵义医科大学附属医院
[22]昆明医科大学第二附属医院
[23]广州医科大学附属第二医院
[24]汕头大学医学院第二附属医院
[25]南华大学附属南华医院
[26]广东省中医院
[27]广州市第一人民医院
[28]首都医科大学附属北京同仁医院
[29]河北医科大学第三医院
[30]山西省运城市中心医院
[31]山西白求恩医院
[32]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[33]安徽医科大学第一附属医院
[34]无锡市第二人民医院
[35]南宁市第二人民医院
[36]北京大学第一医院
[37]柳州市工人医院
[38]安宁市第一人民医院
研究目的：
主要目的： 比较TNM002注射液 10 mg与破伤风人免疫球蛋白（HTIG）250 IU单次肌肉注射预防破伤风感染的有效性。 次要有效性研究目的： 比较TNM002注射液10 mg与HTIG 250 IU单次肌肉注射预防破伤风感染后相关临床结局。 安全性研究目的： 比较TNM002注射液10 mg与HTIG 250 IU 单次肌肉注射预防破伤风感染的安全性。 第三级目的： 比较TNM002注射液10 mg与HTIG 250 IU单次肌肉注射给药后不同时间点破伤风预防保护水平。 比较TNM002注射液10 mg与HTIG 250 IU单次肌肉注射预防破伤风感染后相关长期临床结局。 评估TNM002注射液在需要破伤风被动免疫预防受试者中的药代动力学（PK）特征。 评估TNM002注射液在需要破伤风被动免疫预防受试者中的免疫原性。
