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非诺贝特胶囊生物等效性试验

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多中心研究:
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研究类型:
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药物类型:
伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究单位: [1]广东省中医院

研究目的:
主要目的:比较在空腹和高脂餐后条件下,中国健康受试者单剂量口服奥信阳光(北京)药业科技有限公司生产的非诺贝特胶囊(受试制剂,0.2 g)与ABBOTT LABORATORIES LIMIT ED生产的非诺贝特胶囊(参比制剂,力平之,0.2 g)后血浆中非诺贝特酸的浓度,以其药动学参数为终点评价指标,评价受试制剂与参比制剂的生物等效性。 次要目的:评估受试制剂与参比制剂在人体内的安全性。

资源点击量:2018 今日访问量:0 总访问量:645 更新日期:2024-07-01 建议使用谷歌、火狐浏览器 常见问题

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