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他达拉非片人体生物等效性研究

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究单位: [1]广东省中医院

研究目的:
比较在空腹和餐后条件下,中国健康男性受试者单剂量口服广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂生产的他达拉非片(受试制剂,20mg/片)与Eli Lilly Nederland B.V.研制的他达拉非片(参比制剂,20mg/片)后血浆中他达拉非的浓度,以药动学参数为终点评价指标,评价受试制剂与参比制剂的生物等效性,同时评估受试制剂与参比制剂的安全性。

资源点击量:2018 今日访问量:0 总访问量:645 更新日期:2024-07-01 建议使用谷歌、火狐浏览器 常见问题

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