编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]上海长征医院
[2]吉林大学第一医院
[3]南京大学医学院附属鼓楼医院
[4]蚌埠医学院第一附属医院
[5]萍乡市人民医院
[6]中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)
[7]中南大学湘雅医院
[8]内蒙古医科大学附属医院
[9]北京医院
[10]四川大学华西医院
[11]南方医科大学南方医院
[12]山西医科大学第二医院
[13]广东省中医院
[14]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[15]新疆维吾尔自治区人民医院
[16]广东省人民医院
研究目的:
主要目的:评价 XKH004 治疗活动性强直性脊柱炎(AS)的初步疗效,以及剂量和疗效的关系; 次要目的: 评价 XKH004 在活动性 AS 患者中的安全性;评价 XKH004 对活动性 AS 患者生活质量的改善作用;考察 XKH004 在活动性 AS 患者中的免疫原性。