编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]中国医科院肿瘤医院
[2]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[3]辽宁省肿瘤医院
[4]吉林大学第一医院
[5]南京医科大学第一附属医院
[6]中山大学肿瘤防治中心
[7]天津市肿瘤医院
[8]重庆大学附属肿瘤医院
[9]首都医科大学附属北京朝阳医院
[10]中国人民解放军总医院
[11]首都医科大学附属北京天坛医院
[12]复旦大学附属中山医院
[13]吉林省肿瘤医院
[14]吉林大学第二医院
[15]四川大学华西医院
[16]浙江省肿瘤医院
[17]浙江大学医学院附属第一医院
[18]浙江大学医学院附属第二医院
[19]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[20]湖北省肿瘤医院
[21]武汉大学人民医院
[22]山东省肿瘤医院
[23]济宁医学院附属医院
[24]山东省立医院
[25]济南市中心医院
[26]青岛大学附属医院
[27]烟台毓璜顶医院
[28]山东省千佛山医院
[29]聊城市人民医院
[30]泰安市中心医院
[31]广东省中医院
[32]中山大学附属第一医院
[33]佛山市第一人民医院
[34]中国医学科学院肿瘤医院深圳医院
[35]梅州市人民医院
[36]海南省人民医院
[37]海南省第三人民医院
[38]山西医科大学第一医院
[39]安徽医科大学第二附属医院
[40]安徽省肿瘤医院
[41]安徽省立医院
[42]蚌埠医学院第一附属医院
[43]河北医科大学第四医院
[44]河北大学附属医院
[45]河北医科大学第二医院
[46]河南省肿瘤医院
[47]郑州大学第一附属医院
[48]江西省肿瘤医院
[49]重庆医科大学附属第一医院
[50]重庆大学附属三峡医院
[51]福建医科大学附属协和医院
[52]厦门大学附属第一医院
[53]内蒙古医科大学附属医院
[54]内蒙古自治区人民医院
[55]宁夏医科大学总医院
[56]新疆医科大学附属肿瘤医院
[57]云南省肿瘤医院(昆明医科大学第三附属医院)
[58]中国医科大学附属盛京医院
[59]中国医科大学附属第一医院
研究目的:
主要目的: 评价GB491联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后疾病进展的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的无进展生存期(PFS,由研究者评估)。 次要目的: 评价联合用药的无进展生存期(PFS,由BICR评估);总生存期(OS);客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)、疾病控制率(DCR)、临床获益率(CBR);安全性和耐受性;药代动力学(PK)特征。