编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]复旦大学附属华山医院
[2]上海市皮肤病医院
[3]蚌埠医学院第一附属医院
[4]浙江省人民医院
[5]上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院
[6]承德医学院附属医院
[7]沧州市人民医院
[8]天津医科大学总医院
[9]北京友谊医院
[10]河北医科大学第一医院
[11]山东大学齐鲁医院
[12]武汉大学人民医院
[13]河南省人民医院
[14]无锡市第二人民医院
[15]南方医科大学皮肤病医院
[16]中山大学孙逸仙纪念医院
[17]海南医学院第一附属医院
[18]广东省中医院
[19]宜昌市中心人民医院
研究目的:
Ib期临床试验主要目的:?评价LZM012多剂皮下注射给药在中至重度斑块型银屑病受试者中的安全性、耐受性。 II期临床试验主要目的:?以第12周银屑病面积与严重程度(PASI)评分较基线下降≥75%的受试者百分比为主要指标,初步评估LZM012多剂皮下注射给药在中至重度斑块型银屑病受试者中的有效性,为后续确定临床试验给药方案提供证据。