编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]广东省中医院
[2]广东省中医院
[3]中山大学附属第一医院
[4]中山大学附属第一医院
[5]中山大学附属第一医院
研究目的:
主要目的: 评估LH021单次联合多次关节腔注射给药用于治疗原发性膝关节骨关节炎的耐受性和安全性。 次要目的: (1)测定关节腔注射 LH021 后药物的全身药代动力学参数 (2)评价LH021对目标膝关节功能和疼痛的影响 探索性目的: 探索生物标志物与药效的关系