编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]广东省中医院
研究目的:
观察健康受试者口服广州南新制药有限公司提供的辛伐他汀分散片(受试制剂,规格:40mg/片,商品名:辛可®)的血药浓度经时过程,计算相应的药代动力学参数,并以Merck Sharp & Dohme Limited生产的辛伐他汀片(规格40mg/片,商品名:舒降之®)为参比制剂,计算受试制剂和参比制剂的药代动力学参数,评价两制剂间的生物利用度。