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辛伐他汀分散片人体生物利用度临床试验

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究单位: [1]广东省中医院

研究目的:
观察健康受试者口服广州南新制药有限公司提供的辛伐他汀分散片(受试制剂,规格:40mg/片,商品名:辛可®)的血药浓度经时过程,计算相应的药代动力学参数,并以Merck Sharp & Dohme Limited生产的辛伐他汀片(规格40mg/片,商品名:舒降之®)为参比制剂,计算受试制剂和参比制剂的药代动力学参数,评价两制剂间的生物利用度。

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