编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]广东省中医院
研究目的:
主要目的:比较空腹及餐后给药条件下,重庆科瑞南海制药有限责任公司提供的盐酸二甲双胍缓释片(0.5g)与BRISTOL MYERS SQUIBB CO.生产的盐酸二甲双胍缓释片(0.5g,商品名:GLUCOPHAGE XR®)在健康成年人群中吸收程度和速度的差异,评价其生物等效性。 次要目的:评价空腹及餐后给药条件下,重庆科瑞南海制药有限责任公司提供的盐酸二甲双胍缓释片(0.5g)的安全性。