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亨昌戒毒瘾丸在健康人体内的耐受性试验
7
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文献详情
编号/登记号:
CTR20190824
注册时间:
2019-04-26
项目类型:
CDE药物临床试验
本院角色:
牵头单位
多中心研究:
未知
招募状态:
进行中 尚未招募
试验分期:
I期
研究疾病/适应症:
缓解阿片类成瘾的急性戒断症状
研究设计:
平行分组
研究类型:
其他
药物名称:
亨昌戒毒瘾丸
药物类型:
中药/天然药物
伦理委员会审批:
是
批准本研究的伦理委员会名称:
广东省中医院伦理委员会
伦理委员会审批时间:
2019-01-04
研究负责人:
曾星[1]
;
研究单位:
[1]广东省中医院
研究目的:
本试验选择中国健康受试者为试验对象,从安全的初始剂量开始,观察人体对亨昌戒毒瘾丸的耐受性,确定人体安全耐受的剂量范围,了解在该范围内的不良反应;为制定亨昌戒毒瘾丸Ⅱ期临床试验给药方案提供安全的剂量范围。