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康复新含片治疗轻型复发性阿弗他溃疡的临床观察
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文献详情
编号/登记号:
CTR20182216
注册时间:
2018-12-11
项目类型:
CDE药物临床试验
本院角色:
牵头单位
多中心研究:
未知
招募状态:
主动暂停
试验分期:
II期
研究疾病/适应症:
通利血脉,养阴生肌。用于阴虚火旺所致的口疮(口腔溃疡)
研究设计:
单臂试验
研究类型:
安全性;有效性
药物名称:
康复新含片
药物类型:
中药/天然药物
伦理委员会审批:
是
批准本研究的伦理委员会名称:
广东省中医院伦理委员会
伦理委员会审批时间:
2018-09-28
研究负责人:
张兴[1]
;
研究单位:
[1]广东省中医院
[2]湖南中医药大学第一附属医院
研究目的:
探索康复新含片的安全性,特别评估其对眼部及胃肠道的影响。 以溃疡愈合率为观察指标,初步探索康复新含片治疗轻型复发性阿弗他溃疡(口疮-阴虚火旺证)的最佳用药疗程,为Ⅱ期临床试验提供依据。