编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]中国医学科学院肿瘤医院
[2]安徽省立医院
[3]安徽省肿瘤医院
[4]北京大学肿瘤医院
[5]重庆市肿瘤医院
[6]复旦大学附属肿瘤医院
[7]复旦大学附属中山医院
[8]广州医科大学附属肿瘤医院
[9]河北医科大学第四医院
[10]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[11]华中科技大学同济学院附属协和医院
[12]湖北省肿瘤医院
[13]湖南省肿瘤医院
[14]河南省肿瘤医院
[15]海南医学院第一附属医院
[16]江苏省肿瘤医院
[17]吉林大学第一医院
[18]辽宁省肿瘤医院
[19]临沂市肿瘤医院
[20]四川大学华西医院
[21]天津市肿瘤医院
[22]潍坊市人民医院
[23]徐州市中心医院
[24]云南省肿瘤医院
[25]中山大学附属第一医院
[26]浙江大学医学院附属邵逸夫医院
[27]浙江省肿瘤医院
[28]广东省中医院
[29]浙江大学医学院附属第二医院
[30]济宁医学院附属医院
[31]广西医科大学附属肿瘤医院
[32]广西壮族自治区人民医院
[33]福州军总
[34]山东省肿瘤医院
[35]首都医科大学北京世纪坛医院
研究目的:
研究分为开放期及随机双盲期: 一、开放期 主要目的:考察联合依西美坦片在乳腺癌患者中的PK特征;次要目的:观察和评估有效性及安全性。 二、双盲期 考察联合依西美坦片治疗是否能改善既往接受非甾体类AI治疗但仍PD的HR阳性、HER-2阴性晚期乳腺癌患者的有效性(PFS和/或OS为主要目的)及安全性。