编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]广东省中医院/Ⅰ期临床研究室
研究目的:
观察中国健康成人受试者空腹和餐后单剂量口服广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂生产的受试制剂盐酸环丙沙星片和Bayer Vital GmbH生产的参比制剂盐酸环丙沙星片(商品名:Ciprobay®)后,研究环丙沙星的体内经时过程,计算其药代动力学参数,评价其生物利用度,判断两种制剂是否具有生物等效性。