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染料木素胶囊Ⅰ期临床连续给药药物耐受性试验
12
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文献详情
编号/登记号:
CTR20170328
注册时间:
2017-04-10
项目类型:
CDE药物临床试验
本院角色:
牵头单位
多中心研究:
未知
招募状态:
已完成
试验分期:
I期
研究疾病/适应症:
具有益肾强骨功能,主治骨质疏松症
研究设计:
平行分组
研究类型:
安全性
药物名称:
染料木素胶囊
药物类型:
中药/天然药物
伦理委员会审批:
是
批准本研究的伦理委员会名称:
广东省中医院药物临床试验伦理委员会
伦理委员会审批时间:
2005-09-01
研究负责人:
曾星[1]
;
研究单位:
[1]广州中医药大学第二附属医院
研究目的:
观察人体对染料木素胶囊的耐受性与安全性,为Ⅱ期临床试验方案的制定提供试验依据。