编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]广东省中医院
[2]广东省中医院I期临床研究室
[3]上海药明康德新药开发有限公司生物分析部
研究目的:
以江苏天士力帝益药业有限公司提供的吉非替尼片,250 mg为受试制剂,按有关生物等效性试验的规定,阿斯利康制药有限公司生产的吉非替尼片(商品名:易瑞沙,参比制剂)250mg在健康男性受试者中进行人体生物利用度与生物等效性试验。并同时观察受试制剂吉非替尼片和参比制剂吉非替尼片(商品名:易瑞沙)在健康男性受试者中的安全性。