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芍甘片Ⅰ期临床试验
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文献详情
编号/登记号:
CTR20132691
注册时间:
2014-01-10
项目类型:
CDE药物临床试验
本院角色:
牵头单位
多中心研究:
未知
招募状态:
进行中 招募中
试验分期:
I期
研究疾病/适应症:
用于肝血不足所致痛经,症见经期或经后腹痛,月经量少、色淡红、质稀,小腹空坠、喜按,两目干涩,肢体麻木,爪甲不荣,面白无华,舌淡,脉细;原发性痛经见上述症候者。
研究设计:
平行分组
研究类型:
安全性
药物名称:
芍甘片
药物类型:
中药/天然药物
伦理委员会审批:
是
批准本研究的伦理委员会名称:
广东省中医院伦理委员会
伦理委员会审批时间:
2013-09-28
研究负责人:
曾星[1]
;
研究单位:
[1]广州中医药大学第二附属医院药品临床研究基地
[2]广东省中医院
研究目的:
观察人体对芍甘片的耐受性与安全性,找出最大耐受剂量,并根据试验结果为Ⅱ期临床试验方案的制定提供试验依据。