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摘要：
本发明涉及药物分析技术领域，具体公开了一种健脾益肺方指纹图谱的建立方法及质量控制方法。所述方法包含如下步骤：(1)制备供试品溶液；(2)将供试品溶液采用高效液相色谱仪或液质联用仪分析，得到的分析图谱即所述的健脾益肺方指纹图谱。其中色谱条件为：高效液相色谱仪选用超高压液相系统；色谱柱选用C18色谱柱；采用DAD检测器；流速为150～250μL/min；柱温为10～30℃；进样体积为1～5μL；以含0.05～0.2体积％甲酸的水为流动性A，乙腈为流动性B，采用梯度洗脱。本发明首次建立了健脾益肺方的指纹图谱，所述的指纹图谱可以全面的体现健脾益肺方中的有效成分的特征峰；采用该方法建立的指纹图谱可以用来准确鉴别健脾益肺方的质量。
主权项：
1.一种健脾益肺方指纹图谱的建立方法，其特征在于，包含如下步骤：（1）制备供试品溶液；（2）将供试品溶液采用高效液相色谱仪分析，得到的分析图谱即所述的健脾益肺方指纹图谱；所述的供试品溶液通过包含如下步骤的方法制备得到：○1按如下重量份称取中药原料，得健脾益肺方：柴胡10~20份，黄芪40~60份，熟党参40~60份，白术20~30份，燀桃仁10~20份，锁阳20~30份，广升麻10~20份，黄荆子20~30份；○2将健脾益肺方加水提取1~3次，将提取液合并、浓缩后得浓缩液；每次提取时间为1~3h，每次提取水的用量与健脾益肺方的用量比为6~12mL:1g；浓缩后浓缩液的体积与健脾益肺方的质量比为：1~2mL:1g；○3将步骤○2所述的浓缩液过滤即得所述的供试品溶液；高效液相色谱仪分析的色谱条件为：高效液相色谱仪选用超高压液相系统；色谱柱选用C18色谱柱；采用DAD检测器；流速为150~250μL/min；柱温为10~30℃；进样体积为1~5μL；以含0.05~0.2体积%甲酸的水为流动相A，乙腈为流动相B，采用梯度洗脱；洗脱条件为：0～5min，流动相B的体积分数变化为5%～25%；5～28min，流动相B的体积分数变化为25%～60%；28～38min，流动相B的体积分数变化为60%～90%；38～42min，流动相B的体积分数变化为90%。
