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本发明公开了一种补脾益肾方的质量控制方法及其指纹图谱。所述的质量控制方法包含如下步骤:S1.制备补脾益肾方供试品溶液;S2.吸取供试品溶液注入液相色谱仪,记录色谱图;S3.将步骤S2得到的色谱图导入中药色谱指纹图谱相似度评价系统;选择不同批次补脾益肾方的色谱图中均存在的色谱峰作为共有峰;用平均值计算法生成补脾益肾方的标准指纹图谱;计算各共有峰的相对保留时间、相对峰面积;S4.建立待检测补脾益肾方的指纹图谱;然后与步骤S3所述的标准指纹图谱进行比较,最后判断待检测的补脾益肾方质量是否合格。所述方法避免了常规的只测定一、两个化学成分而判定补脾益肾方质量的片面性,有利于对中药复方质量的全面控制。
主权项:
1.一种补脾益肾方的质量控制方法,其特征在于,包含如下步骤:S1.制备补脾益肾方供试品溶液;S2.吸取供试品溶液注入液相色谱仪,记录色谱图;S3.将步骤S2得到的色谱图导入中药色谱指纹图谱相似度评价系统;选择不同批次补脾益肾方的色谱图中均存在的色谱峰作为共有峰;用平均值计算法生成补脾益肾方的标准指纹图谱;计算各共有峰的相对保留时间、相对峰面积;S4.建立待检测补脾益肾方的指纹图谱;然后与步骤S3所述的标准指纹图谱进行比较,最后判断待检测的补脾益肾方质量是否合格;步骤S2中液相色谱仪的色谱条件为:色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填料;流动相A为0.1%甲酸水溶液,流动相B为乙腈,采用梯度洗脱;柱温为25~35℃;流速为200~400μL/min;进样量为1~10μL;所述的梯度洗脱条件为:0分钟时,88%流动相A,12%流动相B;22分钟时,75%流动相A,25%流动相B;35分钟时,65%流动相A,35%流动相B;45分钟时,50%流动相A,50%流动相B;52分钟时,45%流动相A,55%流动相B;流动相A及流动相B配制比例均按体积比配制。