目的 对补肾强督法治疗强直性脊柱炎（AS）的临床疗效进行系统评价。方法 检索知网、万方、维普、CBM、Pub Med、Embase、The Cochrane Library等数据库，筛选使用补肾强督法治疗AS的临床随机对照试验，检索日期为建库至2020年12月31日，运用Rev Man 5.4软件对符合纳入和排除标准的研究进行质量评价及Meta分析。结果 本研究共纳入13篇文献，共1 067例患者，其中试验组533例，对照组534例。其中有6项研究的试验组给予补肾强督中药治疗，对照组给予西药治疗;另8项研究的试验组给予补肾强督中药联合西药治疗，对照组给予西药治疗，疗程为8～24周。Meta分析结果显示，中西药结合组和中药组在AS的疗效评价标准20达标数（RR=1.40,95%CI 1.11～1.76,P=0.004; RR=1.27,95%CI 1.10～1.47,P=0.001）、脊柱疼痛视觉模拟评分法评分（MD=-0.97,95%CI-1.25～-0.68,P <0.000 01; MD=-1.33,95%CI-2.42～-0.24,P=0.02）、Bath AS功能指数（MD=-1.03,95%CI-1.66～-0.40,P=0.001; MD=-0.75,95%CI-1.26～-0.23,P=0.005）、Bath AS疾病活动指数（MD=-0.69,95%CI-1.06～-0.31,P=0.000 3; MD=-0.97,95%CI-1.78～-0.16,P=0.02）、红细胞沉降率（MD=-5.97,95%CI-8.63～-3.30,P <0.000 1; MD=-4.62,95%CI-7.11～-2.14,P=0.000 3）、C反应蛋白（SMD=-1.39,95%CI-2.07～-0.71,P <0.000 1; SMD=-0.46,95%CI-0.79～-0.14,P=0.005）改善情况方面均优于对照组。结论 补肾强督法治疗AS的临床疗效肯定，但仍需要高质量、大样本和多中心的临床随机对照试验进行验证。