【目的】观察调和阴阳针刀法治疗膝骨关节炎（KOA）的临床疗效。【方法】将88例KOA患者随机分为针刀组和假针刀组，每组各44例。2组患者均给予吲哚美辛巴布膏外贴的常规治疗，在此基础上，针刀组患者给予调和阴阳针刀法治疗，假针刀组患者给予假针刀手法治疗。每周治疗1次，共治疗2周，并于治疗结束后的第3个月随访1次。观察2组患者治疗前、治疗1周后及治疗后3个月随访时西安大略麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）评分和疼痛视觉模拟量表（VAS）评分的变化情况。【结果】（1）治疗1周后和治疗后3个月随访时，2组患者的疼痛VAS评分均较治疗前降低（P＜0.05），且针刀组患者在治疗1周后及治疗后3个月随访时的疼痛VAS评分均低于假针刀组，差异均有统计学意义（P＜0.01）。（2）治疗1周后和治疗后3个月随访时，2组患者WOMAC量表的疼痛、僵硬和关节功能评分及总评分均较治疗前明显降低（P＜0.05），且针刀组患者在治疗1周后和治疗后3个月随访时WOMAC量表的疼痛和关节功能评分及总评分均低于假针刀组，差异均有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01），而2组患者WOMAC量表的僵硬评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。【结论】调和阴阳针刀法治疗KOA患者疗效确切，能明显缓解患者疼痛症状，改善患者膝关节功能，提高患者生活质量。