目的 对比3D打印个性化截骨导板辅助全膝关节置换与传统方法行全膝关节置换的临床疗效。方法 计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国知网、万方、维普等数据库中有关对比3D打印个性化截骨导板与传统方法行全膝关节置换临床疗效的随机对照研究;检索时间为建库至2022年2月;由2名研究人员根据纳入、排除标准独立筛选文献并提取数据,使用Jadad评分进行文献质量评价、Revman 5.3软件进行效应量合并与数据分析;结局指标为:下肢力线（hip-knee-ankle angle,HKA）离群值、冠状面股骨假体角（frontal femoral component,FFC）离群值、冠状面胫骨假体角（frontal tibial component,FTC）离群值、矢状面股骨假体角（lateral femoral component,LFC）离群值、矢状面胫骨假体角（lateral tibial component,LTC）离群值、股骨假体旋转对位（Femoral rotation）离群值、KSS评分、OKS评分、WOMAC评分、手术时间、出血量、并发症发生率。结果 最终纳入27项研究共2251例,其中PSI组1128例,CI组1123例;Meta分析结果显示:（1）两组下肢力线离群值,差异无统计学意义（OR=0.96,95%CI [0.75,1.24],P=0.78）;（2）两组FFC离群值,差异无统计学意义（OR=0.87,95%CI[0.62,1.24],P=0.45）、FTC离群值,差异无统计学意义（OR=1.41,95%CI [0.95,2.09],P=0.09）、LFC离群值,差异无统计学意义（OR=1.13,95%CI [0.76,1.68],P=0.55）、LTC离群值,差异无统计学意义（OR=1.24,95%CI [0.84,1.82],P=0,27）、Femoral retation离群值,差异无统计学意义（OR=0.87,95%CI[0.5,1.5],P=0.61）;（3） KSS评分,差异无统计学意义（OR=0.86,95%CI [-0.89,2.62],P=0.33）;OKS评分,差异无统计学意义（OR=1.06,95%CI[-0.37,2.50],P=0.15）;WOMAC评分,差异无统计学意义（OR=-1.03,95%CI[-3.09,1.03],P=0.33）;PSI组手术时间短于CI组（OR=-6.17,95%CI [-10.41,1.94],P=0.004）;（4） PSI组出血量少于CI组（OR=-96.94,95%CI[-154.35,39.54],P=0.0009）;（5）两组并发症发生率,差异无统计学意义（OR=0.01,95%CI[-0.01,0.04],P=0.33）。结论3D打印个性化截骨导板辅助全膝关节置换与传统方法相比可缩短手术时间、减少出血量,但在恢复下肢力线、改善关节功能方面与传统方法无显著差异;在并发症发生率与安全性方面与传统方法基本一致。由于文章纳入研究数量有限,仅能代表部分真实情况,结论尚需要更多大样本、长随访时间的随机对照试验进一步验证。