目的 评价PSORI-CM02汤剂治疗寻常型银屑病的临床疗效和长期服用的安全性，为进一步开发PSORI-CM02方治疗寻常型银屑病提供临床疗效和安全性数据。方法 采用单臂的临床观察，给予寻常型银屑病患者口服银屑灵优化方（PSORI-CM02）中药汤剂共24周，嘱患者每2周复诊，并记录皮损严重程度、瘙痒情况、患者主要症状、生活质量等，同时进行安全性指标监测。主要结局指标为自身治疗前后的银屑病皮损面积与严重程度指数（Psoriasis Area and Severity Index,PASI）下降的分数值；次要结局指标包括治疗24周PASI改善率、医生总体评价PGA（Physician’s Global Assessment）、皮损体表面积BSA（Body Surface Area）、视觉模拟瘙痒评分VAS（PruritusScoresontheVisualAnalogueScale）、皮肤病生活质量指数（Dermatology Life Quality Index,DLQI）、Skindex以及寻常型银屑病主症量表；安全性评价包括血常规、肝肾功等实验室指标，以及治疗过程中不良事件和严重不良事件的发生人次、比例。结果 本研究共招募了31例受试者，其中27例完成了试验。治疗前后PASI评分下降平均分值为2.59分，平均PASI改善率为45.60%,PASI、BSA、VAS、主症量表、Skindex-16的情感维度得分治疗后均较治疗前明显下降，具有统计学意义（P＜0.05）;DLQI以及Skindex其他维度得分治疗前后差异未见统计学差异。安全性方面，仅有1例（1.6%）患者皮肤出现红斑考虑为中药过敏而导致停药，停药后红斑消失，无其他药物相关不良事件和严重不良事件。结论 PSORI-CM02能改善银屑病患者的皮损和减轻皮肤瘙痒，改善银屑病患者的症状，长期使用安全性好，可作为治疗寻常型银屑病的一个有效验方，具有推广应用潜力，值得进一步研究和开发。
