资源类型:
收录情况:
◇ 统计源期刊
◇ 北大核心
◇ CSCD-C
文章类型:
机构:
[1]广东省中医院银屑病临床和基础研究团队,广东广州510120
大德路总院
皮肤科
银屑病临床与基础研究团队
广东省中医院
[2]广州中医药大学第二临床医学院,广东广州510000
广东省中医院
[3]广东省中医院中医药大数据研究团队,广东广州510120
大德路总院
科研
中医药大数据研究团队
广东省中医院
[4]省部共建中医湿证国家重点实验室,广东广州510120
[5]广东省中医院中医药标准化研究团队,广东广州510120
大德路总院
科研
中医药标准化研究团队
广东省中医院
[6]广东省中医院名中医学术传承与创新研究团队,广东广州510120
大德路总院
科研
名中医学术传承与创新研究团队
广东省中医院
[7]广东省中医院 广东省中医药科学院,广东广州510120
广东省中医院
[8]粤港澳中医药与免疫疾病研究联合实验室 广东省中医证候临床研究重点实验室,广东广州510120
出处:
ISSN:
关键词:
芍苓方
润肤剂
真实世界研究
寻常型银屑病
疗效
安全性
摘要:
目的通过真实世界数据分析方法,评价芍苓方治疗寻常型银屑病的疗效和安全性。方法采用单中心、回顾性、单臂、真实世界临床研究的设计方法,收集广东省中医院病历系统数据库10年间有关芍苓方治疗寻常型银屑病患者的病例信息,患者予芍苓方内服,外用润肤剂作为基础治疗,疗程为2个月以上。以医师对病情整体评分(PGA)、体表受累面积(BSA)、银屑病皮损面积和严重程度指数(PASI)和瘙痒视觉模拟评估(VAS)作为疗效指标;以不良事件(AE)的发生情况作为安全性评价指标。结果最终纳入符合标准的银屑病患者共1 374例,其中64.4%是男性,首诊PGA为(3.3±1.0)分,PASI为(6.3±5.6)分,BSA为(8.6±15.1)%,瘙痒VAS为(4.0±2.4)分。治疗后患者PGA、PASI、BSA、瘙痒VAS评分较治疗前明显改善,差异有统计学意义(P (0.05);患者血尿常规、肝肾功能、凝血、血脂方面的医学检查未见有临床意义的变化;不良事件分析中未发现与药物相关的严重不良事件。结论芍苓方主要用于治疗中度寻常型银屑病患者,可有效地改善和减轻患者的皮损症状、受累面积以及瘙痒症状,且临床用药安全性好。
基金:
2020 广东省科技创新战略专项资金(粤港澳联合实验室) 项目(2020B1212030006) ; 国家中医药管理局中医药传承与创新“百千万”
人才工程(岐黄工程)岐黄学者支持经费(国中医药人教函〔2018〕288 号);国家中医药管理局国家中医临床研究基地项目(JDZX2015196);省部
共建中医湿证国家重点实验室专项(SZ2020ZZ15);广东重点领域研发计划(2020B1111100005);广东省中医院临床研究重点专项(YN2015MS07)。
第一作者:
第一作者机构:
[1]广东省中医院银屑病临床和基础研究团队,广东广州510120
[2]广州中医药大学第二临床医学院,广东广州510000
共同第一作者:
通讯作者:
通讯机构:
[1]广东省中医院银屑病临床和基础研究团队,广东广州510120
[4]省部共建中医湿证国家重点实验室,广东广州510120
[7]广东省中医院 广东省中医药科学院,广东广州510120
[8]粤港澳中医药与免疫疾病研究联合实验室 广东省中医证候临床研究重点实验室,广东广州510120
推荐引用方式(GB/T 7714):
王俊月,何泽慧,邓浩,等.基于真实世界数据的芍苓方治疗寻常型银屑病的疗效与安全性分析[J].中药新药与临床药理.2021,32(05):739-743.