目的 通过Meta分析方法评价活血化痰法中药治疗声带小结的临床疗效与安全性。方法 计算机检索中国知网（CNKI）、维普数据库（VIP）、万方数据（WANFANG DATA）、中国生物医学文献数据库（CBM）、Pub Med、Embase、Web of Science、Cochrane Library等中英文数据库中关于活血化痰法中药治疗声带小结的临床随机对照试验（RCTs）。检索时间自建库至2022年9月。根据Cochrane Collaboration标准对文献进行质量评价，采用Rev Man5.4.1软件进行数据分析。结果 纳入21项RCTs，共2170例患者，其中治疗组1181例，对照组989例。Meta分析结果显示，活血化痰法中药与不同干预方式的对照组对比，总有效率均显著高于对照组[OR=4.04,95%CI（3.16,5.15）,P＜0.00001]，不同干预疗程活血化痰法中药组的疗效均高于对照组[OR=3.84,95%CI（2.97,4.97）,P＜0.00001]；活血化痰法中药组声音嘶哑临床症状评分低于对照组[SMD=-1.15,95%CI（-1.79,-0.51）,P=0.00004]；活血化痰法中药组标准化噪声能量（NNE）嗓音声学参数低于对照组[MD=-4.84,95%CI（-7.96,-1.72）,P=0.002]；两组患者均未报道见严重不良反应。结论 运用活血化痰法中药治疗声带小结患者疗效较好,可有效改善患者声音嘶哑临床症状及声带的闭合程度。