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针刺双盲临床试验辅助装置的优化设计与应用

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收录情况: ◇ 北大核心 ◇ CSCD-E

机构: [1]广州中医药大学第二临床医学院广东省中医院岭南司徒铃针灸流派传承工作室石学敏学术思想传承工作室符文彬广东省名中医传承工作室广州中医药大学符文彬教授教学名师工作室
出处:

关键词: 临床试验 安慰针 匿针式双盲试验装置

摘要:
随机对照临床试验是评估医学干预措施临床效果最严谨的科学方法,而针刺治疗的临床试验中,设计结构合理的安慰针作为对照是目前迫切需要解决的问题之一。现有安慰针刺装置存在易破盲、操作复杂、不能实施针刺手法、成本高等问题。针对存在问题,研究者研制了一款评估针刺疗效的匿针式双盲试验装置。该装置由底座及竖向设在其中心的针管构成,针管分内、外套管,两者间隙中分别设导磁金属片、永磁环;装置主要靠永磁环与导磁金属片之间的引力,使内套管能在外套管的任意位置停留,可以将不同长度的试验用针隐匿在针管内。该装置的特点主要包括:不限制进针手法和速度;治疗组与安慰组可共用同一套针具;不受需治疗的腧穴部位、深度等更改针具;对施术者及受试者都有较强的蒙蔽作用,满足双盲要求。该装置具有双盲效果佳、低成本、可广泛应用等优点,可一定程度提升临床试验研究的质量,推动学科发展,亦为后续安慰针装置的研发提供思路。

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第一作者:
第一作者机构: [1]广州中医药大学第二临床医学院广东省中医院岭南司徒铃针灸流派传承工作室石学敏学术思想传承工作室符文彬广东省名中医传承工作室广州中医药大学符文彬教授教学名师工作室
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