目的 建立尿毒康的HPLC指纹图谱，并结合化学模式识别，比较中药汤剂与配方颗粒的差异，为两者等效性研究提供一定的理论依据。方法 采用Thermo5005-254630 C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm），以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相梯度洗脱，流速：0.8 mL·min-1，检测波长：254 nm，柱温：22℃，进样量：20μL。建立9批尿毒康颗粒指纹图谱，采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”考察色谱图相似度，结合聚类分析（HCA）、主成分分析（PCA）及正交偏最小二乘判别分析（OPLS-DA）对结果进行分析，并以变量重要性投影（VIP）值大于1为标准，综合评价汤剂、配方颗粒混冲及配方颗粒混煎的差异。结果 建立了9批次尿毒康HPLC指纹图谱，相似度在0.754～0.993之间。确定了21个共有峰，并指认了其中8个色谱峰；通过HCA、PCA和OPLS-DA均可明显将样品分为2类，同时筛选出了导致各批次之间产生差异的7个标志物，分别为3号峰、1号峰、5号峰（毛蕊异黄酮苷）、7号峰（女贞子苷）、16号峰（芦荟大黄素）、13号峰（肉桂醛）、2号峰。结论 尿毒康传统汤剂和配方颗粒在化学成分上存有一定的差异，配方颗粒混冲与混煎相似度良好，同时筛选出差异成分，可为生产工艺优化及质量评价提供依据。