目的 分析总结目前中医药相关核心结局指标集（COS-TCM）研究现状以及存在的问题并提出可能的解决思路。方法 计算机检索CNKI、WanFang Data、VIP、PubMed、Web of Science、Embase和Cochrane Library数据库，检索时限均从建库至2023年4月18日，对纳入的COS-TCM的研制步骤、利益相关者、指标相关情况等进行分析。结果 共纳入28项COS-TCM研究，因有2项研究只发表了系统评价的报告，未提供更多的信息，故不纳入分析。纳入分析的26项研究中，25项（96.15%）研究混合采用了多种方法构建COS-TCM。临床医生（25项）是最常见的参与者，其次是方法学家和患者，15项（57.69%）研究报告了帮助患者更好地参与COS研究的措施。纳入研究中发现有12类不同的共识定义，其中14项研究将共识分为“对纳入达成共识、对排除达成共识、未达成共识”。发布了最终COS-TCM结果的14项研究中，只有4项研究推荐了中医特色结局指标。结局指标测量方面，14项（53.85%）研究对测量工具的选择做出了规划。结论 当前COS-TCM研究取得了一定的进展，研制方法与国际上常用的方法大致相同，但仍存在未充分描述、透明度不高、缺乏中医药特色相关指标等问题。建议今后的COS-TCM研究应参考COS-STAP、COS-STAR、COS-STAD等国际规范并更多体现中医药优势，提高研制方法的透明度、研究质量和最终核心指标集的中医药特色。