目的：系统评价桂枝加龙骨牡蛎汤治疗失眠症的临床有效性和安全性。方法：在国家知识基础设施数据库（CNKI）、中国学术期刊数据库（CSPD）、中文科技期刊数据库（CCD）、中国生物医学文献数据库、Pubmed、Web of Science、Embase等网站检索建库至2022年3月28日发表的关于桂枝加龙骨牡蛎汤治疗失眠症的随机对照试验（RCT）文献。由2名研究员进行文献筛选、资料提取、偏倚分析后，运用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果：最终纳入RCT文献共17篇，涉及1 395例患者。Meta分析结果显示，桂枝加龙骨牡蛎汤的治疗有效率高于对照组OR（95%CI）为3.93（2.61～5.90）,匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）总分下降高于对照组MD（95%CI）为-2.05（-2.72～-1.38）。结论：桂枝加龙骨牡蛎汤可有效提高失眠症治疗有效率，缓解相关症状。但受纳入研究质量影响，该研究结论还有待高质量临床研究验证。