摘要：
目的 系统评价健脾理气法联合肝动脉化疗栓塞术(transcatheter arterial chemoembolization,TACE)治疗原发性肝癌的疗效和安全性.方法 计算机检索Cochrane图书馆(Cochrane Library,CL)临床对照试验资料库、荷兰医学文摘数据库(The Excerpta Medica Database,EMBASE)、Pubmed、Web of Science、中国生物医学文献数据库(China Biology Medicine disc,CBMdisc)、中国学术期刊全文数据库(China National Knowledge Infrastructure,CNKI)、中文科技期刊数据库(China Science and Technology Journal Database,VIP)及万方数据库(WANFANG DA-TA),收集建库起截止至2018年9月有关健脾理气法联合肝动脉化疗栓塞治疗原发性肝癌的随机对照研究.按照纳入及排除标准,筛选出符合标准的文献,采用由Cochrane协作网提供的Revman 5.3进行系统评价.结果 此次系统评价最终纳入16个随机对照试验(Randomized Controlled Trial,RCT)研究,合计1341例受试者.文献质量评价结果显示16篇研究质量均为中度偏倚风险.荟萃分析(Meta-analysis)结果显示:健脾理气法联合TACE治疗原发性肝癌近期疗效、1年生存率、甲胎蛋白(AFP)下降及生活质量均优于单纯TACE组[OR=1.53,95％CI(1.18,1.97),P<0.00001;OR=1.92,95％CI(1.45,2.53),P<0.0001];[SMD=-0.73,95％CI(-1.31,-0.15),P=0.01;MD=10.02,95％CI(6.11,13.93),P<0.00001].在安全性方面,健脾理气法联合TACE治疗原发性肝癌在中医证候疗效(包括肝痛、腹胀、呕吐、纳差)、白细胞减少、肝功能损害发生率方面具有疗效优势,均低于单纯TACE组[OR=3.53,95％CI(1.92,6.48),P<0.0001;OR=0.37,95％CI(0.24,0.59),P<0.0001;OR=0.32,95％CI(0.21,0.48),P<0.0001],但是在减少发热和预防血小板下降方面并不明显[OR=0.65,95％CI(0.35,1.23),P=0.18;OR=0.45,95％CI(0.15,1.39),P=0.16].结论 健脾理气法联合TACE治疗原发性肝癌优于单纯TACE治疗.由于纳入本次研究的随机对照试验方法学质量不高,期待多中心、大样本、严格设计的双盲随机对照试验提供高质量的证据.
