目的系统评价金龙胶囊联合肝动脉化疗栓塞术（TACE）治疗原发性肝癌临床疗效和安全性。方法检索Cochrane Library、Embase、PubMed、OVID、Scopus、中国生物医学文献数据库（CBM）、中国知网（CNKI）、维普数据库和万方数据库,文献检索限定时间均从建库至2021年2月,纳入报道金龙胶囊联合TACE治疗原发性肝癌的随机对照试验,由两人独立筛选文献,提取数据及进行文献质量评价。运用RevMan 5.3软件对提取数据进行Meta分析。结果共纳入19项随机对照试验（共1740例患者）,Meta分析结果显示:相比对照组,联合治疗组的客观缓解率更高[OR=2.23,95%CI（1.78,2.80）,P (0.001],KPS评分[OR=2.59,95%CI（1.86,3.60）,P (0.001],1年生存率[OR=1.77,95%CI（1.14,2.76）,P=0.01]、2年生存率[OR=1.76,95%CI（1.12,2.75）,P=0.01]优于对照组。此外,金龙胶囊还可提高机体免疫功能,减少不良反应的发生。结论金龙胶囊联合TACE可以提高原发性肝癌的疗效,提高患者的生活质量,减少不良反应的发生。但由于纳入的研究数量有限,金龙胶囊是否能改善肝癌患者长期生存率有待进一步研究,本研究结论尚需更多设计良好、严格执行的大样本随机对照双盲试验加以证实。