摘要：
目的:系统分析艾拉莫德( iguratimod, IGU)联合甲氨蝶呤( methotrexate,MTX)治疗类风湿关节炎( rheumatoid arthritis,RA)的临床疗效和安全性,为IGU在RA治疗中的合理规范应用提供依据.方法:检索 Pubmed、 Cochrane Library、Embase、中国知网数据库( CNKI) 、重庆维普中文科技期刊数据库( VIP) 、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库(Wanfang data)和中国科技期刊数据库等电子数据库.检索时间从建库至2017年6 月.纳入IGU 联合MTX 对比MTX 治疗RA的临床随机对照试验( RCT) .由2位研究者根据纳入和排除标准独立选择符合标准的RCT并提取相关数据.用 Cochrane 系统评价手册进行文献质量分析,运用 Review Manager 5. 3统计软件对各疗效指标进行系统评价与Meta分析.结果:共纳入6篇RCT,病例数合计553 例.6篇文献的整体 Meta 分析结果显示, IGU 联合MTX治疗RA其主要疗效指标ACR20/50/70 应答率均优于MTX组( ACR20:RR=1. 53,95% CI:1. 13~2. 06,P =0. 006;ACR50:RR =2. 15,95% CI:1. 64 ~2. 81, P <0. 001; ACR70: RR =2. 93, 95% CI:1. 54 ~3. 72,P <0. 001);次要疗效评价指标方面,IGU联合MTX在降低血沉(ESR)、医 生评估的疾病总体状况 VAS 评分( Physician VAS)和DAS28方面效果均显著优于MTX组,但两组出现的不良事件比较无明显差异( RR =1. 06,95% CI:0. 91~1. 24,P=0. 46).系统评价结果显示,IGU联合MTX治疗方案在降低CRP、TJC28、SJC28、Pain VAS、Patient VAS及HAQ效果方面不亚于 MTX 单用.结论:对比单纯使用MTX,IGU联合MTX治疗RA在ACR20/50/70达标率、改善ESR、DAS28方面疗效更优,且并不增加治疗期间不良反应的发生概率,有较好的疗效和安全性,值得在RA临床治疗中推广使用.
