目的 系统评价中医补肾法联合双磷酸盐治疗骨转移癌的临床疗效以及安全性.方法 计算机检索CBM、CNKI、VIP和万方等数据库,检索所有中医补肾法联合双磷酸盐治疗骨转移癌的随机对照试验(RCTs),并采用Revan 5.3软件对纳入研究的参考文献进行Meta分析.结果 与单纯使用双磷酸盐相比,中医补肾法联合双磷酸盐可有效提高骨转移癌灶骨质修复疗效[OR=2.95,95％ CI(1.69,5.13),P=0.002]及止痛疗效[OR=3.74,95％ CI(2.45,5.71),P＜0.000 01].不良事件方面,两组差异均无统计学意义(P =0.150).结论 中医补肾法联合双磷酸盐治疗骨转移癌能有效提高骨转移癌灶骨质修复疗效和止痛疗效,对治疗骨转移癌的临床用药具有一定参考性,但鉴于本研究纳入RCTs数量和质量有限,未来需要更严格的、大样本的随机双盲试验对中医补肾法联合双磷酸盐治疗骨转移癌的临床疗效以及安全性进行验证.