[目的]系统评价中药复方对类风湿关节炎(RA)的有效性以及安全性.[方法]计算机检索中国知网数据库(CNKI)、 中国生物医学文献数据库(CBM)、 重庆维普中文科技期刊数据库(VIP)、 万方数据库(Wangfang Data)、 中国中医药期刊文献数据库(TCM online)、PubMed数据库中有关中草药治疗RA的随机对照试验(RCT),同时手工检索相关杂志.由专人对检索到的文献信息进行数据提取和统计分析.[结果]总共纳入了51项研究进行综合定性分析,共涉及4403例患者,所纳入文献质量普遍偏低.对其中31个RCT进行的定量分析(Meta分析)结果显示:(1)在临床疗效方面,中药与西药相比(RR:3.31;95％CI[1.29,8.45])、 中西药结合与西药相比(RR:3.09;95％CI[2.39,3.99]),试验组(中药或中西药结合)疗效优于西药对照组,差异有统计学意义(P<0.01).(2)在晨僵、 压痛关节数、 肿胀关节数及C反应蛋白、 血沉等指标改善方面,试验组均优于西药对照组(P<0.01).(3)2组的不良反应主要表现为胃肠道反应、 肝功能异常,但是西药对照组明显高于试验组.[结论]中药复方治疗RA有较好疗效,且相对西药治疗安全性更高.但因为纳入的大部分文献的质量不高,故结论仍需开展多中心、 大样本、 双盲随机试验加以论证.