摘要：
[目的]选择不同内分泌状态的世界卫生组织(WHO)Ⅱ型排卵障碍性不孕患者,通过随机对照试验研究分析"病证结合"治疗方案的有效性,为临床诊疗本病提供循证医学证据.[方法]将86例WHOⅡ型排卵障碍性不孕症患者随机分为治疗组和对照组,每组各43例.在纠正了内分泌激素紊乱的基础上,治疗组根据辨病和辨证相结合的原则分别给予相应的中药治疗,即肾阳虚型[WHOⅡ型排卵障碍中非多囊卵巢综合征(PCOS)]、肝肾不足型(WHOⅡ型排卵障碍中伴高雄激素的瘦型PCOS)和肾虚夹痰湿型(WHOⅡ型排卵障碍伴胰岛素抵抗的肥胖型PCOS)患者分别给予助孕1号、2号、3号方,对照组给予一线促排卵药物克罗米芬治疗,2组均治疗3个周期.选择排卵率、妊娠率以及活胎率作为疗效指标并评价其安全性.[结果](1)86例患者中,共脱落(失访、剔除)5例,脱落率为6%,其中对照组脱落3例,治疗组脱落2例.(2)治疗组排卵率为70.7%,对照组为85.0%,2组均可有效提高排卵率,但组间比较,差异无统计学意义(P>0.05).(3)治疗组妊娠率为51.2%,对照组为30.0%,治疗组的妊娠率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).(4)治疗组活胎率为45.2%,对照组为22.5%,治疗组的活胎率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).(5)安全性评价:在治疗观察过程中,2组患者均未出现明显不良反应.[结论]对WHOⅡ型排卵障碍性不孕患者,"病证结合"方案治疗后的妊娠率、活胎率均明显高于西药对照组,弥补了克罗米芬低妊娠率、高流产率的不足.
